达安基因:取得肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒注册证
6月30日,达安达安基因发布公告,基因检测宣布公司近日正式获得国家药品监督管理局颁发的肺炎肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)医疗器械注册证。
- 注册证编号:国械注准20263401391
- 有效期至:2031年6月29日
- 检测用途:用于定性检测人痰液及口咽拭子样本中的衣原炎支原体相关核酸。
该产品的体肺获批进一步丰富了达安基因的产品矩阵,并拓宽了其在临床诊断领域的核酸盒注应用场景。不过,试剂目前该产品仍处于市场开发初期,册证后续市场需求存在一定不确定性。达安
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