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钟南山院士参与,全球首款AI全流程设计药物即将启动Ⅲ期临床试验;减肥药赛道大洗牌:一周4款新药推进,恒瑞医药甩出“双响炮”|掘金创新药

资本眼

一周行情

上周(6月29日至7月5日),双响炮医药生物指数迎来2026年以来的钟南最强反弹,周涨幅达11.18%,山院士参首款赛道大幅跑赢上证指数10.77个百分点。全球全流期临细分领域表现亮眼:创新药指数(BK1106)周涨13.56%;恒生医疗保健业指数(HSCICH)周涨14%;港股创新药ETF广发(513120)周涨14.95%。程设床试出掘

机构观点

华鑫证券:BD出海强劲,计药将启进恒金创临床数据成价值核心

自2026年初以来,物即创新药指数虽仍处负收益且跑输沪深300,动Ⅲ大洗但上周反弹主要源于前期超跌修复。验减药推药甩上半年个股分化显著:科伦博泰创历史新高,肥药而超三分之二创新药及CRO个股录得负收益。牌周价值分化核心在于管线临床进度与BD(商务拓展)预期。款新以科伦博泰SKB264/MK-2870为例,瑞医其国内多适应症获批及17项全球Ⅲ期临床推进,新药极大提振了海外上市预期。双响炮

从BD趋势看,中国创新药出海势头不减。据医药魔方数据,2026年上半年中国License-out总金额达997亿美元,约为2024年全年(522亿美元)的2倍,接近2025年全年(1357亿美元)的73%。全球医药交易TOP10中,中国药企独占8席。展望下半年,随着市场风格切换,创新药关注度有望提升,但个股分化将持续,后期关键临床数据及商业化落地将成为决定价值走向的关键。

世纪证券:AI制药进入爆发期,底层基建价值重估

细分板块全线上涨,其他生物制品(+17.06%)、化学制剂(+16.85%)和原料药(+9.61%)领涨,医院、医药流通及医疗耗材涨幅相对滞后。

AI制药平台迎来爆发期:剂泰科技与BoulevardBio达成总额16亿美元的三特异性TCE项目MTS-128全球授权;英矽智能与武田达成总额6亿美元战略合作。传统药企正持续加注AI领域,旨在降低试错成本、提升研发效率。

AI对医药研发的改造是全方位的,临床前药物发现价值已获确认。未来2-3年,多个关键药物Ⅲ期数据将验证AI制药的临床转化能力。AI作为医药产业底层基建的价值正在重估,建议理性关注兼具核心算法与专有数据壁垒的头部AI制药企业。

创新眼

一周临床试验动向

据医药魔方数据,6月27日至7月3日,CDE共披露88条临床试验登记信息,其中32条为处于Ⅱ期及以上的创新药新登记信息。

前沿洞察

钟南山院士参与,全球首款AI全流程设计药物即将启动Ⅲ期临床试验

全球首款由AI从头至尾设计的新药即将进入Ⅲ期临床阶段。

医药魔方数据库显示,6月30日,英矽智能核心管线INS018_055(通用名Rentosertib)一项Ⅲ期临床试验公示。该研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照设计,拟入组320例特发性肺纤维化(IPF)患者,主要终点为52周用力肺活量(FVC)变化。

研发效率颠覆传统:传统新药从靶点确定到候选分子筛选平均耗时2.5-4.5年,而Rentosertib仅用18个月完成。英矽智能利用Pharma.AI生成式AI平台,全程涵盖靶点挖掘、分子结构设计与筛选优化。其靶点TNIK为与纤维化及炎症相关的激酶,AI实现了精准定位,避免了传统“大海捞针”式的低效筛选。

英矽智能CEO Alex Zhavoronkov表示:“据我所知,在AI药物发现领域,尚无其他公司将针对全新靶点设计的全新分子药物推进至Ⅲ期临床。Rentosertib的推进将为行业树立重大里程碑。”

临床刚需与方案:IPF确诊后中位生存期仅3-5年,患者肺部逐渐纤维化硬化,现有标准药物(吡非尼酮、尼达尼布)仅能延缓恶化,无法逆转损伤。该领域十余年无新机制药物获批,临床需求迫切。

试验方案扎实:全国47个研究中心,招募320名患者,随机双盲安慰剂对照,每日一次口服,持续52周。主要终点为52周内FVC年下降率。

权威阵容:北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者,钟南山院士与上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。

意义深远:Ⅲ期临床是新药上市前最后一道关卡,旨在证明“确实有效且安全”。若RentosertibⅢ期数据达标,不仅意味着一款IPF新药的诞生,更标志着AI全流程设计药物的成功验证。这一里程碑将重写整个AI制药赛道的估值逻辑。

减肥药赛道大洗牌:一周4款新药推进,恒瑞医药甩出“双响炮”

上周,CDE公示栏被减重/肥胖相关管线“挤爆”,4款Ⅱ期及以上临床同周推进,涵盖双靶点、三靶点、amylin等多条技术路线。双靶点已成红海,巨头纷纷转向下一代多靶点组合及并发症细分市场。

恒瑞医药“双响炮”:
1. 瑞普泊肽(HRS9531):GLP-1/GIP双靶点激动剂,启动Ⅲ期体重管理研究(n=425)。其注射液用于成人长期体重管理的上市申请已获NMPA受理,48周最高减重达19.2%。
2. HRS-4729:GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂,启动Ⅱ期临床(n=252),临床前数据对标礼来Retatrutide。

恒瑞布局形成“注射双靶点打头阵、口服剂型补位、小分子穿插、三靶点储备”的四重管线矩阵,竞争力强劲。

跨国巨头聚焦并发症:
* 诺和诺德:zenagamtide(AMYR/GLP-1R双靶点多肽)启动Ⅲ期(n=300),瞄准肥胖伴阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
* 礼来:艾洛林肽(amylin类似物)Ⅲ期入组800人,同样聚焦OSA+肥胖。

其他玩家:
* 道尔生物:DR10624(FGF21/GLP-1R/GCGR三靶点融合蛋白)Ⅱ期入组315人,适应证为合并糖尿病肾脏病的高甘油三酯血症。

减肥药赛道已从“拼靶点数量”进化至“拼临床硬实力和差异化适应证”的下半场。对投资者而言,投资逻辑已从“谁能做出来”切换为“谁能做得更好”,下一代管线的临床数据读出将直接决定估值分化。

破局者故事

专访科济药业李宗海:造出全球首个实体瘤CAR-T后,我决定不再布局自体新管线

6月25日,科济药业在北京参加细胞治疗行业论坛,成为全场焦点。3天前,该公司拿下全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品。作为公司灵魂人物,李宗海在会场忙碌应对,几乎照单全收微信好友申请,保持谦逊。

创业12年,李宗海仍保留科学家底色:参会不带助理,穿黑色休闲衫,背双肩包,步履匆匆。然而,商业压力已扑面而来。落地北京当天,其手机不断收到商业端和投资人的信息。

核心拷问:
* 定价与可及性:定价99万元且未进医保,患者负担能力如何?
* 疗效验证:“一针清零癌细胞”是名副其实还是其实难副?

6月25日,李宗海接受了《每日经济新闻》专访,深入探讨实体瘤CAR-T的破局之路。

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